Die neu registrierte Verordnung des Ministeriums für Agrarpolitik und Ernährung der Ukraine, Nr. 1843 vom 20. Oktober 2023, legt neue Anforderungen für die Herstellung von Tierarzneimitteln fest. Dieser Rechtsakt, der nach der Registrierung beim Justizministerium unter der Nummer 2176/41232 vom 14. Dezember 2023 in Kraft getreten ist, definiert die gute Praxis beim Verkauf von Wirkstoffen in Tierarzneimitteln.

Das neue Dokument soll die Praxis der Verwendung von Stoffen regeln, die bei der Herstellung von Tierarzneimitteln eingesetzt werden. Es enthält auch Anforderungen an Personal, Dokumentation, Ausrüstung, Lieferungen und andere Aspekte, die für die Sicherheit und Qualität von Tierarzneimitteln erforderlich sind.

Diese Anforderungen zielen darauf ab, den Marktteilnehmern diejenigen Wirkstoffe zur Verfügung zu stellen, die gemäß den geltenden Rechtsvorschriften registriert sind, und angemessene Bedingungen für die Lagerung, den Transport und die Vermeidung von Kontaminationen zu gewährleisten.

Das Ministerium für Agrarpolitik und Ernährung weist darauf hin, dass die neuen Vorschriften auch die Verfügbarkeit von Informationen über die Vertriebsaktivitäten der Lieferanten von Wirkstoffen für Tierarzneimittel vorsehen. Dies wird die Kontrolle und Regulierung ihrer Aktivitäten durch die zuständigen Behörden erleichtern.

Die aktualisierten Anforderungen gewährleisten die rechtzeitige Erkennung von fehlerhaften Produkten und die Einführung eines wirksamen Verfahrens für den Rückruf von Wirkstoffen. Diese neuen Vorschriften sind auch Teil der europäischen Integrationsbemühungen und treten gleichzeitig mit der Verabschiedung des ukrainischen Gesetzes Nr. 1206-IX "Über die Veterinärmedizin" vom 4. Februar 2021 in Kraft.