На 58-й ежегодной научной конференции Американской академии неврологии (1 — 8 апреля 2006 г., Сан-Диего, США) были представлены результаты рандомизированного мультицентрового плацебоконтролируемого клинического исследования III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Rotigotine (пластырь) для лечения пациентов с начальной стадией болезни Паркинсона.

В течение 6 месяцев препарат получали 177 испытуемых; плацебо — 96 человек. Rotigotine назначался в дозах 2 мг/сут. в течение 3 недель, затем суточная доза повышалась до 6 мг. Через год от начала исследования больные могли принимать до 16 мг/сут. препарата. У 31% пациентов, получавших препарат в течение 85 недель от начала исследования, отмечалось улучшение показателей согласно унифицированной рейтинговой шкале болезни Паркинсона Unified Parkinson Disease Rating Score.

Наиболее частыми побочными явлениями были местные реакции, сонливость, тошнота и головокружение. Исследование финансировалось компанией Schwarz Pharma (Германия). EMEA разрешило применение пластыря с Rotigotine в качестве монотерапии болезни Паркинсона.

М. Литовкина

Инф. Рharmvestnik