Компании ImClone Systems Incorporated и Bristol-Myers Squibb сообщили о том, что компания ImClone Systems подала дополнительную заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США на утверждение ERBITUX(R) (Cetuximab), моноклонального антитела иммуноглобулина G1 для лечения плоскоклеточной карциномы головы и шеи (SCCHN). Для лечения местно- или регионально-распространенной карциномы SCCHN препарат ERBITUX используется вместе с радиотерапией, а для лечения пациентов с рецидивной и/или метастатической карциномой SCCHN, когда платиновая химиотерапия не дала результатов или ее применение является неуместным, ERBITUX применяется как монотерапия. Компания также запросила первоочередное рассмотрение своей заявки.

Заявка компании основана на проведенных испытаниях, результаты которых были представлены в 2004 году на ежегодном съезде Американского общества клинической онкологии. Компания изучала влияние применения ERBITUX вместе с радиотерапией, эффективность применения ERBITUX как монотерапии.

Параллельно компания Merck KGaA, партнер компании ImClone Systems по продвижению ERBITUX за пределами Северной Америки, сообщила сегодня, что подала заявку в Европейское агентство оценки медицинских продуктов (ЕМЕА) и швейцарскую организацию Swissmedic на утверждение ERBITUX для лечения карциномы SCCHN в Европе. Информирует Biospace.

Подготовил Александр Гержан