Sanofi-Aventis отзывает препарат

Sanofi-Aventis заявила о том, что в качестве меры предостоности отзывает 30 серий препарата эноксапарин (Ловенокс®, Клексан®). Это решение было принято после проведения проверки контроля качества и последующего расследования, в ходе которого была обнаружена возможность присутствия избыточной концентрации активного ингредиента в ограниченном числе шприцев.

Отзыву подлежат серии шприцев, заполненные на одном предприятии и доставленные в Европу, Латинскую Америку, Азию и Африку. Это произошло после модификации процесса заполнения шприцов, которая была проведена в апреле 2005 г., при соблюдении всех правил GMP и местного законодательства. Компания подчеркивает, что эноксапарин, как активное действующее вещество, не является причиной отзыва препарата и считает, что отзыв не повлияет на доступность препарата эноксапарин.

Источник: Remedium