Незарегистрированные лекарства будут ввозить в страну по новому порядку

Сегодня, 26 августа, вступает в силу приказ Министерства здравоохранения, которым утвержден Порядок ввоза на территорию Украины незарегистрированных лекарственных средств, стандартных образцов, реагентов.

В соответствии с данным Порядком, на таможенную территорию Украины ввозятся:

- образцы субстанций для проведения химических и физических, биологических, микробиологических, фармакологических, токсикологических и других научных исследований, а также исследования стабильности, разработки и апробации аналитических методов для проведения доклинического изучения их специфической активности и безопасности;

- исследования лекарственных средств, референтных препаратов, образцов плацебо (препаратов сравнения) для клинических испытаний и научных исследований;- образцов препаратов в лекарственных формах для государственной регистрации;- готовых лекарственных средств для экспонирования на выставках, конференциях и подобных мероприятиях без права реализации;

- готовых лекарственных средств для индивидуального использования гражданами в случаях стихийного бедствия, катастроф, эпидемиологического заболевания и т. д.

- стандартных образцов лекарственных средств и/или веществ - смесей, биологических стандартных препаратов, эталонных спектров и реагентов для проведения лабораторного исследования качества лекарственных средств.

В связи со вступлением в силу данного Порядка утрачивают силу приказ Минздрава "О порядке ввоза на территорию Украины незарегистрированных лекарственных средств" N143 от 15.05.97, а также приказ Минздрава "О Порядке ввоза незарегистрированных лекарственных средств на таможенную территорию Украины в целях проведения доклинических исследований, клинических испытаний и государственной регистрации" N13 от 17.01.2002.

По материалам: ЛигаБизнесИнформ

Инф. delo